Институт Пола Эрлиха (PEI) объявил сегодня утром, что Германия начинает тестирование вакцины против коронавируса на людях. PEI, базирующаяся в Лангене (Гессен), отвечает за утверждение вакцин в Германии.
Как объявил институт, находящаяся в Майнце, компания Biontech получила разрешение на тестирование своей вакцины на здоровых добровольцах.
Как заявил на пресс-конференции президент Института Пола Эрлиха профессор Пол Чичутек, его институт утвердил первый этап тестирования по борьбе с коронавирусом. Чичутек ожидает, что готовая вакцина поступит на рынок весной следующего года.
Этапы тестирования вакцины
Фаза 1: тестирование на добровольцах. Этот этап проверяет, является ли вакцина безопасной и безвредной. В доклинических испытаниях до этого вакцина ранее была протестирована только на животных.
Фаза 2: на этом этапе новая вакцина будет впервые протестирована на нескольких тысячах человек. Цель состоит в том, чтобы выяснить, оказывает ли агент ожидаемый эффект против коронавируса и создает ли иммунитет против него. Кроме того, проверяется, насколько большой должна быть доза вещества, чтобы оно сработало.
Фаза 3: тестирование на 20 000 человек. Цель – узнать побочные эффекты.
Разрешение: после трех клинических испытаний на людях Институт Пола Эрлиха проверяет результаты исследования, затем он одобряет использование вакцины или запрещает.
Это также будет Вам интересно:
- Бундестаг планирует финансово помочь родителям и студентам
- Страх перед кризисом: магазины открыты, но немцы не спешат за покупками
- Берлин ослабляет карантинные меры: что нужно знать жителям столицы