Вакцинация детей от 5 до 11 лет начнется в начале 2022 года
«Немецкие герои» из Biontech постоянно разрабатывают свои вакцины: в понедельник, 20 сентября, компания представила первые данные о вакцине от коронавируса для детей в возрасте от 5 до 11 лет.
Согласно Biontech, результаты первого регистрационного исследования вакцины COVID-19 для детей очень многообещающие: вакцина безопасна, хорошо переносится и демонстрирует устойчивые нейтрализующие реакции антител.
«Мы рады, что можем представить данные по этой группе детей школьного возраста в регулирующие органы до начала зимнего сезона», - сказал руководитель Biontech Угур Сахин (56 лет). Пока точно неизвестно, когда данные будут представлены в лицензирующие органы.
Две вакцинацииРеклама
Компания Biontech протестировала вакцину в исследовании фазы 2/3: участникам исследования было от 5 до 11 лет, и они получили две дозы вакцины (спустя 21 день). Разница заключается в дозе препарата (10 мкг вместо 30 мкг).
Угур Сахин заявил: «Данные по профилю безопасности и иммуногенности у детей в возрасте 5-11 лет, вакцинированных более низкими дозами препарата, согласуются с данными, наблюдаемыми в других группах населения».
Шпан планирует начать вакцинацию детей в 2022 году
Biontech и Pfizer хотят как можно скорее представить вакцину для детей регулирующим органам, таким как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA).
Федеральный министр здравоохранения Йенс Шпан (41 год) ожидает одобрения вакцины от коронавируса для детей 5-11 лет в начале следующего года: «Я предполагаю, что вакцина будет одобрена в первом квартале 2022 года».