Супер-таблетка от коронавируса: когда она появится в Германии?
В среду Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало экстренное разрешение на препарат американского производителя. Целью является лечение пациентов с коронавирусом в возрасте от 12 лет и старше, с легкими или умеренными симптомами и высоким риском обострения болезни.
По данным FDA, Paxlovid - первое лекарство от коронавируса в США, которое можно принимать в форме таблеток. Оно будет доступно по рецепту, но бесплатно.
Президент США Джо Байден назвал новый препарат «важным шагом на пути к выходу из пандемии». Ожидается, что к январю в США будет доступно более 250 000 упаковок: «Поскольку производство таблеток требует времени из-за сложного научного процесса, производство будет увеличено в ближайшие месяцы», - говорит Байден.
На прошлой неделе Pfizer опубликовал обновленное исследование паксловида (активные ингредиенты: нирматрелвир и ритонавир) с участием 2 246 пациентов, которое показало очень хорошие результаты в лечении пациентов, страдающих коронавирусом. Особенность: это лекарство в форме таблеток обеспечивает снижение вирусной нагрузки.
Пока нет одобрения в Европе
Pfizer представил первые документы для утверждения в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Доктор Рольф Хемке из Ассоциации научно-исследовательских фармацевтических компаний: «Paxlovid в настоящее время находится в так называемом процессе проверки. На данный момент мы не знаем, когда Pfizer отправит EMA все документы, необходимые для утверждения».