Каждый пятый тест на коронавирус – бесполезен: политики знают, но ничего не делают
Из 245 экспресс-тестов и самотестов на антигены 46 совершенно бесполезны. Это было установлено Институтом Пауля Эрлиха (PEI) после интенсивного исследования совместно с учеными из RKI, Charitе и независимых лабораторий. В результате Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий (BfArM) исключил эти тесты из своего списка рекомендуемых тестов, но они все еще находятся в обращении.
Ужасающие результаты исследования
С результатами исследования может ознакомиться любой желающий на сайте PEI. Начиная со страницы 13, перечислены 46 тестов, некоторые из которых даже не в состоянии обнаружить вирус в образце. В случае 11 быстрых тестов чувствительность вообще отсуствует. Это означает: вероятность того, что эти тесты обнаружат вирус даже при самой высокой вирусной нагрузке, равна нулю. Несмотря на это, тесты продолжают продавать.
Как эти тесты вообще попадают на рынок?
Одобрение на рынке обеспечивается так называемой маркировкой CE. В зависимости от оценки риска продукта каждая компания может предоставить его себе и напечатать на упаковке без вмешательства независимого проверяющего органа. Производитель заявляет, что продукт может продаваться в соответствии с европейскими и национальными директивами. Но: никто не проверяет данные, предоставленные производителем.
Почему никто ничего не делает?
Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий и Институт Пауля Эрлиха не несут ответственности за снятие с продажи некачественных тестов: «Это могут сделать только органы надзора за рынком стран. Но, конечно, BfArM и PEI могли бы оказать на них давление и выступить за то, чтобы ненадежные тесты были изъяты из обращения. Пока этого не произошло», - говорят эксперты.